ISSCR建议，将人类胚胎生长超过两周的研究应逐案考虑，并经过几个阶段的审查，以确定在什么时候必须停止实验，而不是更换或延长限制。

代表干细胞科学家的国际组织已经打破了科学家在实验室培育人类胚胎的时间限制，这给研究人类发育和疾病的研究人员更多的空间。

此前，国际干细胞研究学会（International Society for Stem Cell Research, ISSCR）建议科学家在受精后培养人类胚胎不超过两周。但在5月26日，该学会表示正在放宽14天的规则限制。ISSCR现在建议，提议将人类胚胎生长超过两周的研究应逐案考虑，并经过几个阶段的审查，以确定在什么时候必须停止实验，而不是更换或延长限制。

ISSCR对其生物医学研究指南做出了这一改变，以应对该领域的快速发展，包括基因编辑创新。

伦敦弗朗西斯·克里克研究所（Francis Crick Institute）的干细胞生物学家、编写新指南的ISSCR指导委员会主席Robin Lovell Badge说：“这是一次重大修订。”

最后一次修订是在2016年，该文件提供了一个准则，说明生物医学界认为哪些科学是有价值的，哪些项目是禁止的。

纽约加里森黑斯廷斯中心的生物伦理学家Josephine Johnston说，在美国，涉及干细胞或人类胚胎的生物医学研究几十年来一直存在争议，联邦政府的支持有增无减，这些指南具有不同寻常的重要性。尽管美国机构有一些政策涵盖这类工作，但机构或私人资助者的审查委员会经常将ISSCR文件作为代表科学界观点的唯一定期更新的指南。Johnston说：“这意味着，当他们做出这样的改变时，实际上意义相当重大。”

14天规则

这项14天规则于1979年首次提出，禁止在胚胎达到关键的复杂程度后对其进行研究。至少有十几个国家，包括英国、加拿大和韩国，已经将这一规则写入法律。包括美国在内的其他国家已将其作为指导研究人员、审查者和监管者的标准。

根据ISSCR的新建议，Lovell-Badge设想，研究人员培养胚胎的时间越长，国家监管机构就必须更加严格地进行审查。“我们并不是简单地为人们做这项研究开绿灯。”他说。此外，指南说，公众意见应该是审查的一部分。

在2016年之前，研究人员无法让人类胚胎在培养皿中存活14天，因此该规定不禁止任何研究项目。但那一年，两个独立的研究小组宣布，他们已经能够在培养皿中培养人类胚胎长达13天，然后他们按照14天的标准终止了实验。

这些进步导致一些伦理学家和研究人员认为，几十年的规则已经过时，修改时机已经成熟。研究人员说，允许胚胎生长超过14天，可以更好地理解人类发育，并使科学家能够知道一些怀孕失败的原因。ISSCR指导委员会成员、威斯康星大学法学院的生物伦理学家Alta Charo说，ISSCR指南的修订是一个提示，开始讨论当胚胎生长超过14天是有价值的。 “我们以前没有讨论过，现在是讨论的时候了。”

在过去的十年里，科学家们已经用人类干细胞制作了越来越复杂的胚胎模型，展示了一种研究人类发育的方法，同时避免了有争议地使用生育诊所的胚胎。科学家说，这种类似胚胎的结构太不成熟，无法生长成一个人。但Lovell-Badge说，放宽14天的限制将使研究人员能够将它们与真实胚胎进行充分比较，并将它们作为研究的替代品进行测试。

并非所有人都认为这种规则的转变是合理的。美国莱斯大学贝克公共政策研究所的法律和政策学者Kirstin Matthews说，鉴于公众对人类胚胎研究的密切关注，还有未经探索的科学可以利用两周或两周以下的胚胎，ISSCR应该在考虑修改指南时让公众参与进来。

基因科学的转变

ISSCR伦理指南的其他一些关键变化反映了遗传学的进步。例如，指南描述了线粒体替代疗法可用于医学研究的术语。一些代谢性疾病是由线粒体基因突变引起的，由孩子们从母亲那里获得。在母亲的线粒体携带这些突变的情况下，医生现在可以在体外受精（in vitro fertilization, IVF）之前，将母亲卵细胞的细胞核交换成具有健康线粒体的供体细胞，线粒体的细胞核已被提前去除。

2016年，美国医生John Zhang宣布他曾尝试过这种手术，并在墨西哥分娩了新闻报道的“三亲婴儿”。从那时起，英国的研究人员已经获得批准，开始该方法的临床试验。

ISSCR指南还对编辑人类胚胎、卵子或精子的基因是否可以植入进行了权衡，并得出结论认为这门科学还是太危险。2018年，中国生物物理学家贺建奎宣布，他利用CRISPR-Cas9技术编辑了人类胚胎中的基因，然后将这些基因植入女性子宫，结果生下了双胞胎女孩，科学家对此感到震惊。从那时起，其他专家小组就如何规范引入遗传改变的基因编辑进行了辩论。他们指出，这一程序仍处于初级阶段，可能导致基因发生意外变化，并存在其他技术缺陷。

ISSCR允许该概念在科学进步后，出于科学上可辩护的理由，在未来可能具有价值。“作为一个绝对原则的问题，我们并不是说遗传编辑在任何可能的情况下都是绝对错误的。”Charo说。

参考文献：Subbaraman N. Limit on lab-grown human embryos dropped[J]. Nature,2021,594:18-19.