美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准sotorasib用于13%的非小细胞肺癌患者治疗，这些患者的KRAS G12C变异导致对系统治疗产生耐药性。Sotorasib是一种小分子，可特异性抑制KRAS G12C蛋白，导致细胞生长失控。它适用于对至少一种系统治疗没有反应的成年患者。

该药物的批准是基于一项2期临床试验结果，该试验涉及124名疾病进展患者，尽管之前曾使用铂类化疗和（或）免疫检查点抑制剂进行治疗。其中，37%的患者对sotorasib有反应，其中3.2%的患者完全缓解。中位缓解期为11.1个月，中位无病进展期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。该药物通过FDA快速通道批准，需要上市后研究来确认该药物的安全性和有效性。

“KRAS（变异）40多年来一直在挑战癌症研究人员，许多人认为它是‘不可治愈的’。”该药物生产商安进公司研发执行副总裁David Reese医学博士在一份声明中说。2期试验研究者指出，正在进行一项3期试验，比较sotorasib与多西紫杉醇对KRAS G12C变异患者的疗效。

与sotorasib相关的最常见不良事件包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。根据FDA的说法，临床医生应该在治疗前和治疗期间监测患者的肝功能。

参考文献：Skoulidis F, Li BT, Dy GK, et al. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation[J]. New England Journal of Medicine,2021,384:2371-2381.