一款使用机器学习算法的新软件获美国食品药品监督管理局（FDA）授权，用于帮助医生诊断儿童自闭症谱系障碍（autism spectrum disorder, ASD）。

大约每50名儿童中就有1名患有自闭症，尽管早期干预措施可改善长期结果，但延迟诊断对农村地区和低收入家庭儿童的影响较大，他们得不到专科治疗。非裔和西班牙裔儿童被诊断的可能性也比白人儿童小。

FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren博士在一份声明中指出，自闭症可以延缓儿童身体、认知和社会发展。“ASD的诊断越早，干预措施和适当的治疗就能越快开始。”他说。

这款ASD诊断辅助工具使用机器学习算法，根据儿童视频和通过应用程序提交的家长或护理者问卷，对18个月至5岁的儿童进行诊断。然后由专家核查。临床医生可以使用一个门户网站来提供额外的信息，并跟踪家长的问卷回答和专家的评估。软件综合所有信息生成阳性、阴性或未确定的诊断结果。

FDA根据一项涉及425名年龄在18～72个月的儿童的临床试验结果批准了该软件。研究人员将该软件的诊断准确性与使用《精神疾病诊断和统计手册（第5版）》标准的临床医生专家小组的评估结果进行了比较。FDA称，该设备为大约1/3的儿童提供了诊断。专家组确认的患有自闭症的儿童中，该设备对其中81%的患者做出了阳性诊断，而在没有自闭症的儿童中做出了98%的阴性诊断。

参考文献：Bridget M. Kuehn. New Software Can Aid in Early Autism Spectrum Disorder Diagnosis[J]. Journal of the American Medical Association,2021,326:215.