与第二代细支架药物洗脱支架相比,超薄金属支架与可生物降解聚合物结合起来的新一代药物洗脱支架可改善急性心肌梗死患者接受首次经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)的临床结果,可以促进患者的血管愈合。瑞士日内瓦大学医院心脏科的Juan F Iglesias等研究人员进行了一项随机临床试验,研究在接受首次PCI的患者中,超薄支架生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架与薄支架持久聚合物依维莫司洗脱支架的安全性和有效性。研究显示,对于急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者,可生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架的表现优于持久聚合物依维莫司洗脱支架。
研究在瑞士的10家医院进行,纳入18岁或18岁以上的急性STEMI,符合PCI治疗的患者,随机接受生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架或持久聚合物依维莫司洗脱支架。研究的主要终点是靶病变失败、心源性死亡、靶血管再梗死和临床显示的靶病变血运重建。
1300例急性心肌梗死患者(1623处病变)使用生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架(649例,816处病变)或持久聚合物依维莫司洗脱支架(651例,806处病变)进行治疗。在12个月内,使用可生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架治疗的614例(95%)患者和采用持久聚合物依维莫司洗脱支架治疗的626例(96%)患者完成研究。应用生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架治疗的649例患者中有25例(4%)发生靶病变失败的主要复合终点,651例接受持久聚合物依维莫司洗脱支架治疗的患者中有36例(6%)发生靶病变失败的主要复合终点。在随访12个月中,两个治疗组之间的心源性死亡、靶血管心肌梗死、临床显示的靶病变血运重建和明确的支架血栓形成发生率相似。
在接受首次PCI的急性STEMI患者中,超薄支架可生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架在1年内靶病变失败的主要终点方面优于薄支架持久聚合物依维莫司洗脱支架。这种差异是由生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架治疗的患者中缺血再灌注较少带来的。(编译:杜泽一)
参考文献:Lancet 2019;394:1243-1253