医学进展
2022年05月号

以色列青少年接种mRNA疫苗后诱发心肌炎

作者:生命新知

使用以色列国家主动监测系统,研究人员发现接种BNT162b2疫苗(Pfizer-BioNTech)的16岁或16岁以上人群的心肌炎发病率高于历史对照组和未接种者;年轻男性接种者的发病率最高。美国食品药品监督管理局批准在12~15岁青少年中紧急使用两剂BNT162b2疫苗。研究人员报告了2021年6月2日至10月20日期间,该年龄段青少年在接种第一剂疫苗后21天内和第二剂疫苗后30天内因心肌炎住院的发生率。

在研究期间,共有404 407名青少年(其中195 579名为男性)接种了第一剂疫苗,326 463名青少年(其中157 153名为男性)接种了第二剂疫苗,并报告了18例因心肌炎导致住院治疗。两例心肌炎被排除在研究之外。剩余16例患者中,1例发生在未接种疫苗的青少年中,15例发生在接种疫苗的青少年中——1例在接种第一剂疫苗后21天内,12例在接种第二剂疫苗后1周内(图1),2例在接种第二剂疫苗后46天和70天;研究人员认为后2例病例不太可能与疫苗有关。

根据病例定义,13例被归类为可能的或确诊的心肌炎。这些病例的临床症状轻微,平均住院时间为3.1天,随访30天无再入院。

男性受试者在第一次和第二次接种后21天内心肌炎的风险估计分别为0.56/10万,8.09/10万;女性受试者第一次接种后的风险估计为0,第二次接种后的风险估计为0.69/10万。在12~15岁男性青少年中,接种第二剂疫苗后患心肌炎的风险估计为1/12361;女性青少年的相应风险为1/144439。

本研究中的人均风险估计值低于之前报道的16~24岁男性受试者的风险,但略高于美国疾病控制和预防中心的估计值,即在接种第二剂疫苗后,每16 129名男性青少年(12~17岁)受试者中约有1例。

研究的局限性在于,心肌炎在心肌活检中未得到验证,可能发生了错误分类和报告偏差,只获得了导致住院的心肌炎病例的报告。总之,在接种第二剂BNT162b2疫苗的青少年中,导致住院治疗的心肌炎发病率较低,但高于第一剂疫苗的接种者,并且在病例数上也高于未接种者。

参考文献:Mevorach D, Anis E, Cedar N, et al. Myocarditis after BNT162b2 vaccination in Israeli adolescents[J]. New England Journal of Medicine,2022,386:998-999.

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