德国耶拿大学的Andreas Hochhaus等人研究发现,伊马替尼(Imatinib)治疗慢性粒细胞白血病(chronic myelogenous leukemia,CML)显示出长期疗效,伊马替尼相关的严重不良事件并不常见,仅在治疗第一年中更为常见。
伊马替尼(Imatinib)是一种特异性的酪氨酸激酶抑制剂,研究人员对使用伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的患者开展了一项长期随访研究。
在这项开放标签、交叉设计的多中心临床试验中,共纳入16个国家177个医学中心的1106例患者参与研究,患者被随机分为两组,每组553人。伊马替尼组:患者每天口服400毫克伊马替尼;对照组:干扰素(每天皮下注射500万IU/平方米体表面积)联合阿糖胞苷(每天皮下注射20毫克/平方米体表面积,每月注射10天)。终点事件包括总生存率、治疗反应和严重不良事件。
中位随访时间为10.9年。考虑到随机分配接受干扰素联合阿糖胞苷的患者(65.6%)交叉率高,以及这些患者交叉前的治疗时间较短(中位数为0.8年)等因素,目前的分析主要集中在已经随机分配接受伊马替尼治疗的患者。伊马替尼组患者中,研究人员估计患者10年总生存率为83.3%。大约一半的被随机分配到伊马替尼组的患者(48.3%)完成了伊马替尼的研究治疗,82.8%的患者具有完整的细胞遗传学反应。伊马替尼相关的严重不良事件很罕见,在治疗的第一年最多。
研究提示,在约11年的随访中,伊马替尼的疗效持续存在,并且伊马替尼的长期给药与不可接受的累积或晚期毒性作用无关。(作者:宫健)
参考文献:New England Journal of Medicine 2017;376:917-27