日本大阪大学的Atsushi Ogata等人开展的一项临床试验显示，用托珠单抗（Tocilizumab，TCZ）单药治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）时，由静脉注射（intravenous，IV）转为皮下注射（subcutaneous，SC）在多数患者中均可维持有效性，无需担心严重的安全性问题。

TCZ以白介素-6受体为靶点，可促进辅助性T细胞17（T helper cell 17，Th17）的再生，临床上常用于改善中重度RA患者的病情。为了评估TCZ单药治疗RA由IV转为SC的有效性和安全性，研究人员将MUSASHI研究扩展到了84周。

MUSASHI研究是一项为期24周的Ⅲ期随机平行组双盲双模拟临床试验，评估TCZ单药治疗RA采用SC（162mg/2周）或者IV（8mg/kg/4周）的有效性及安全性。MUSASHI试验结束后，患者在开放标签下转为TCZ-SC 162mg/2周单药治疗，12周后评估有效性和安全性。

该研究总计纳入319名患者，其中160名从TCZ-IV转为TCZ-SC（TCZ IV/SC组），另外159名一直为TCZ-SC（TCZ SC/SC组）。

结果显示，临床缓解率TCZ IV/SC组维持在62.5%（100/160）不变，TCZ SC/SC组从50%（79/158）升至57%（90/158）。

在TCZ IV/SC组中，曾经达到临床缓解的100名患者中有9名在改变给药方式后没有维持病情缓解；体重大于70kg的11名患者中,血药浓度≥1μg/ml的患者比例在改变给药方式后下降了一半（10/11 vs 5/11）。

两组的安全性比较未见差异，但有患者在改变给药方式后有轻度的注射部位反应。

该研究结果证明，TCZ单药治疗RA从IV转为SC在大多数患者中均能维持治疗的有效性，而且无须考虑严重的安全性问题。体型偏胖的患者可能不适合改变给药方式。（作者：马驰)

参考文献：Arthritis Care & Research 2015;67:1354-1362