强直性脊柱炎是一种 慢性免疫介导的炎症性疾病，以脊柱炎症、进展性脊柱硬化及外周关节炎为特点。白介素17（IL-17）被认为是在强直性脊柱炎病情进展中关键的一种炎性因 子。荷兰阿姆斯特丹大学的研究者对IL-17A单克隆抗体secukinumab在活动性强直性脊柱炎治疗中的疗效和安全性进行了评估，研究结果发表在 2013年11月的《柳叶刀》杂志上。研究者认为，secukinumab 治疗强直性脊柱炎安全有效。

研究者在欧洲的八个中心进行了一项随机、双盲II期临床研究。年龄在18岁～65岁之间的患者被随机分配到静脉注射secukinumab组或安慰剂组（比例为4:1）。初级疗效终点按照6周时达到国际脊柱关节病工作组评价20%（Assessment of SpondyloArthritis international Society，ASAS20）有效的患者百分比来评估。

有37例病情 活动度在中等到重度不等的强直性脊柱炎患者通过了筛选，其中30例经过随机分配接受secukinumab (24例) 或安慰剂 (6例)。最后的疗效分析包括了23例接受secukinumab的患者和6例接受安慰剂的患者；安全性分析包括了所有的30例患者。6周时，评价达到 ASAS20的患者百分比在secukinumab组为59%，在安慰剂组为24%（secukinumab优于安慰剂的可能性为99.8%）。 Secukinumab组出现了一例严重的不良反应，为金黄色葡萄球菌导致的皮下注射脓肿。

Secukinumab可以迅速降低活动性强直性脊柱炎的临床或生物学指征，并且耐受性好。这是除肿瘤坏死因子拮抗剂之外第一种在II期临床试验中达到初级终点的靶向治疗药物。（作者：李秋实)

参考文献：《Lancet》2013;382:1705-1713