雷公藤多甙(Tripterygium wilfordii Hook F，TwHF)是从中草药雷公藤中提取出来的活性成分，从1981年开始用于类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA；简称类风关)等风湿免疫性疾病的治疗。柳氮磺胺吡啶(sulfasalazine，SSZ)有抗菌、消炎和免疫抑制作用，用于治疗类风湿关节炎已有40余年的历史。

为了比较TwHF与SSZ在治疗活动性类风湿关节炎方面的疗效与安全性，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）骨骼关节炎与皮肤病研究所的Goldbach-Mansky博士等开展了一项随机对照试验。共有121位活动期的类风关患者进入研究，入组条件还包括：肿胀和疼痛关节数不少于6个；入组前28周未服用过病情改善药（disease-modifying antirheumatic drugs，DMARDs）。两组的治疗方案分别为：TwHF口服，60mg/次，3次/日；SSZ口服，1g/次，2次/日。治疗期间可以继续服用强的松等糖皮质激素类药物和非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs)，观察时间为24周。采用美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR)制定的20%有效性标准进行疗效评估，其他观察指标还包括药物安全性、关节的X光检查评分以及血清白介素6、胆固醇和肾上腺皮质激素水平等。

共有62例患者完成了为期24周的评估，其中TwHF组有62%的患者完成治疗，SSZ组有42%，脱组率过高是本研究的局限性之一。

分析显示，达到ACR20有效性标准的病例在TwHF组为65.0%(95%CI：51.6%～76.9%)，而SSZ组的相应数据只有32.8%(95%CI：21.3%～46.0%)，两组相比有统计学差异(P=0.001)。在ACR50和ACR70有效性标准评估中，TwHF组的疗效也都优于SSZ组。采用躯体功能评估量表（Health Assessment Questionnaire disability score，HAQ)分析显示，治疗后，TwHF组在关节功能方面显著优于SSZ组，且白介素6的水平更低。在关节的X光检查评分和药物不良事件的发生率方面，二组之间无统计学差异。

该研究表明，TwHF治疗活动性类风湿关节炎的疗效优于SSZ，安全性与SSZ相当。（编译：贾玉华）

参考文献：《Annual Internal Medicine》2009;151:229-240