1991年，口服碳吸附剂AST-120在日本上市。动物试验显示，AST-120能清除尿毒症毒素和减轻氧化应激。组织病理证实，AST-120能延缓试验动物的肾小球硬化、肾小管纤维化和近端小管肥大。临床试验显示，AST-120能减缓终末期肾病患者的肾脏功能恶化，延迟患者的透析治疗时间。然而，AST-120是否也能有效治疗病情较轻的中重度慢性肾病患者（血清肌酐值＜5.0mg/dl）还不是非常清楚，尤其AST-120与传统的慢性肾病治疗方案（低蛋白饮食和控制血压等）联合应用治疗中重度慢性肾病患者还未经随机对照试验证实。

日本Showa大学医学院的Akizawa等组织了一项多中心、随机对照临床试验，验证AST-120与低蛋白饮食和降低血压联合应用治疗中重度慢性肾病患者的疗效和安全性。本次研究共有75家医疗单位的460例中重度慢性肾病患者（血清肌酐值＜5.0mg/dl）入组。患者被随机分配为对照组（低蛋白饮食+降压）或试验组（低蛋白饮食+降压+AST-120 6g/d）。主要终点是血清肌酐值翻倍、血清肌酐值升高至≥6.0mg/dl、需要进行透析及肾移植或者患者死亡。次要终点为药物不良事件、肌酐清除率变化、尿蛋白变化和生活质量变化。

结果显示，二组患者的平均血清肌酐值为2.66 mg/dl，平均肌酐清除率为22.4 ml/min。在56周的随访期间，二组在主要终点（对照组43例；试验组42例）和无事件存活率方面没有显著差异性。二组患者的尿蛋白值平均变化也基本相当。与试验组比较，对照组的胃肠道不良事件发生率更低（对照组2例；试验组32例）。与对照组相比，试验组患者的肌酐清除率下降较慢（对照组-0.15ml/min/y vs 试验组-0.12ml/min/y，P=0.001）。

研究表明，口服碳吸附剂AST-120不能显著延缓中重度慢性肾病患者的肾病进展。（编译：王敏骏）

参考文献：《American Journal of Kidney Diseases》2009;54:459-467