肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor-alpha，TNF-α）抑制剂可抑制免疫系统，被批准用于治疗多种免疫系统疾病，包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。但孕期能否继续应用？安全性怎样？

发表在《The Journal of Rheu-matology》上的一项研究，对1999～2005年12月，上报于美国FDA数据库中有关肿瘤坏死因子抑制剂引起胎儿先天异常的不良事件进行了评估。

在超过12万项的不良事件中，涉及应用TNF-α抑制剂并生育先天畸形儿的母亲40位，生育先天异常儿41个（双胞胎一对），先天畸形61处。其中22个畸形儿母亲孕期应用依那西普；19个应用英夫利昔单抗；阿达木单抗无相关先天畸形报告。

59%（24/41）的先天畸形儿属VACTERL畸形中的一种或多种（即脊椎、肛门、心脏、气管、食道、肾和肢体的先天性异常），最常见的先天畸形是心脏缺陷。该研究包括出生缺陷34种，其中19种(56%)属于VACTERL异常，VACTERL中9种先天异常显著超过历史对照组(P < 0.01)；4种差异更显著（P≤0.0001）。

发生两种或两种以上先天畸形的新生儿13例（32% 13/41），含有两种VACTERL缺陷的新生儿7例，但只有1例被诊断为VACTERL畸形。59%的先天畸形儿母亲没有合并其他用药。

TNF-α抑制剂引起的先天缺陷多数属VACTERL畸形，其发生率较以往显著升高。TNF-α抑制剂与新生儿VACTERL先天异常的因果关系应该引起关注。（编译：赵伟红）