纤维肌痛综合征（fibromyalgia syndrome, FMS）是一种常见疾病，其特征表现为弥漫性全身疼痛和软组织多个解剖位点触压痛，疼痛和压痛检测点大多位于肌肉组织。目前认为，这种疼痛主要是由于中枢神经系统对一般伤害感受的神经感觉放大所致，而非特异地来自肌肉病变。

FMS发病率并不低。依据1990年美国风湿病学会的FMS分类诊断标准调查发现，美国原发性FMS的患病率为2%，在风湿病中仅次于骨关节炎和类风湿关节炎，占第三位，是最常见的风湿病之一。

米那普仑（Milnacipran）由Pierre Fabre Medica-ment公司研制，能特异性抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。此前已经在欧洲和日本上市，用于治疗中重度抑郁症和慢性疼痛，目前越来越多的学者关注它在FMS领域的应用，并进行了大量的临床研究和基础研究。

在一个米那普仑治疗FMS的3期临床试验中，研究者将888名FMS患者随机分为安慰剂组，米那普仑100mg组和200mg组，治疗时间为6个月，在治疗期间将病人对治疗的个体反应进行分类。“FMS 反应者”需同时满足以下反应标准，包括疼痛的改善、病人总体抑郁的改善（patient global impression of change，PGIC)和躯体功能的改善(SF-36)。“FMS疼痛反应” 需同时满足疼痛的改善和PGIC。研究结果显示，用药后3个月，“FMS 反应”百分比，米那普仑组显著高于安慰剂组(米那普仑200 mg/d, P = 0.017;米那普仑100 mg/d, P=0.028)。“FMS 疼痛反应”百分比米那普仑200mg组显著高于安慰剂组(P=0.032)。 治疗1周后两种剂量的米那普仑组，疼痛显著减轻。在治疗的第15周时，米那普仑200 mg组在疼痛、PGIC、疲劳、认知力和躯体功能上较之安慰剂组有显著的改善。绝大多数患者可以很好地耐受米那普仑，药物最常见的不良反应为恶心和头痛。

普瑞巴林（Lyrica）是第一个获FDA批准的治疗FMS的药物，其后欣百达（Cymbalta）在2008年6月获FDA批准成为第二个治疗FMS的药物。米那普仑治疗FMS有较好的疗效，2009年1月14日，米那普仑获FDA批准成为新的治疗FMS的药物。（编译：高虹）